继流感创新药昂拉地韦片顺利纳入医保后，众生药业（002317）创新药再获大单。1月16日，众生药业披露公告称，子公司众生睿创与齐鲁制药达成合作，将其创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液实现商业化授权给齐鲁制药。
根据协议，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，同时，众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。在满足协议约定的条款下，众生睿创将获得首付款和里程碑付款总金额最高或达10亿元，包括首付款人民币2亿元、以及开发和销售里程碑最高合计8亿元；同时，在上述产品上市后，众生睿创还有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。
资料显示，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在血糖控制、体重管理及心肾保护等多维度临床指标上表现出显著优势，国外大型药企围绕该靶点的创新药市场巨大，而众生药业的RAY1225是当前市场上最受关注的的国产替代产品，且具有更为显著的差异化优势。
众生药业表示，RAY1225注射液双周给药、安全性高,且有效性从数据来看均强于其竞品。一方面，RAY1225注射液给药频次降低一半，而且具备一个月注射一次的潜力，这也是该产品的最大特点之一，便于提升患者依从性；另一方面，众生药业重视安全减重，坚持从低剂量起始的缓和递增给药方案，这能够最大程度建立患者耐受。II期临床数据显示，RAY1225注射液3—9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的参与者中安全性、耐受性良好，胃肠道相关不良反应轻微，且发生率均低于竞品数据。
据悉，RAY1225注射液目前已覆盖肥胖/超重、2型糖尿病两大核心适应症，各项III期临床试验工作稳步推进；此外，其治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的新增适应症已顺利获批临床试验，未来适应症矩阵版图进一步扩容。
对于此次的合作，众生药业称，齐鲁制药拥有丰富的销售经验和卓越的商业化能力，具备全业态的销售网络以及专业化的推广能力，能最大化RAY1225注射液的商业价值。更为关键的是，众生睿创还保留许可知识产权的全部权利、权属和权益。在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创或其关联方为药品上市许可持有人(MAH)；而根据国内药品MAH制度，持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。换言之，本次合作并未让众生药业失去RAY1225的主导权。
分析人士指出，2025年前三季度，全球GLP-1RA类药物销售额近550亿美元，且市场规模持续增长，据Jefferie预测，至2031年，全球GLP-1RA类药物市场规模有望突破1500亿美元。
另外，由于海外的GLP-1抑制剂在我国上市时间相对较晚，所以中国GLP-1药物的市场表现存在滞后性，但从目前趋势来看，市场仍处于爆发的前期，2024年GLP-1RAs市场规模已经达到105亿元。据Frost&Sullivan预测，2030年我国GLP-1RA市场规模将达515亿元，呈快速发展态势。
众生药业还表示，本次里程碑式的合作不仅将助力公司RAY1225实现国内商业价值最大化，也有助于公司将首付款再投入到研发管线进展中，实现“产品研发—商业化—再研发”的正向循环。(文穗)
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